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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária aprovou a produção e comercialização da OZIV, a primeira caneta emagrecedora fabricada no Brasil com semaglutida sintética. O produto será indicado para adultos com diabetes tipo 2 e aguarda aprovação de preço pela CMED.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária aprovou a produção e o uso da OZIV, a primeira caneta emagrecedora fabricada inteiramente no Brasil, produzida com semaglutida sintética. A aprovação representa um marco para a indústria farmacêutica nacional, que até então dependia exclusivamente de importações desse tipo de medicamento.
O novo produto utiliza como princípio ativo a semaglutida sintética, uma versão produzida em laboratório do composto que já é utilizado nas canetas emagrecedoras disponíveis atualmente no mercado, as quais contêm semaglutida de origem orgânica. Segundo a Anvisa, o produto é basicamente equivalente às canetas já existentes em termos de eficácia e segurança.
O pedido de registro da OZIV foi apresentado à agência reguladora em 2023, e desde então o produto passou por todos os processos técnicos exigidos pela Anvisa para a comprovação de qualidade, eficácia e segurança. A caneta será inicialmente indicada para o tratamento de adultos com diabetes tipo 2.
Apesar da aprovação regulatória, a OZIV ainda não pode ser comercializada imediatamente. O produto aguarda a aprovação do preço máximo pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos, etapa necessária antes que qualquer novo medicamento possa ser disponibilizado nas farmácias brasileiras.
A chegada de uma caneta emagrecedora de produção nacional ao mercado brasileiro é vista como um passo importante para ampliar o acesso da população a essa classe de medicamentos, que tem registrado demanda crescente em todo o mundo. Especialistas apontam que a produção local pode contribuir para a redução de custos e para a diminuição da dependência de importações em um segmento farmacêutico que movimenta bilhões de reais globalmente.