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中国发布网售处方药合规指南：严禁AI替代药师审方，禁止直播诱导购药
国家药监局发布网售处方药合规指南，明确处方审核需由执业药师完成，严禁AI替代人工审方。同时禁止通过直播、短视频等方式诱导购买处方药，禁止变相促销。平台至少每半年核验入驻商户资质，监测11类用药安全风险。
国家药品监督管理局发布了网售处方药合规指南，对网络销售处方药的各环节做出明确规范。指南要求处方审核必须由执业药师完成，严禁使用AI替代人工审方，并设置日均审方数量上限以避免超负荷审核导致疏漏。
合规指南明确禁止通过短视频、直播、私域等方式诱导公众购买处方药，同时禁止破卡、合销码等变相促销行为。国家药监局表示，药品作为特殊商品不应进行促销，因为促销可能诱导患者超说明书用药或超剂量用药，对身体带来损伤。
对于电商平台，指南要求建立质量管理机构，至少每半年核验入驻商家资质。重点排查网店无证经营、夸大适应证、销售禁售药、无中文标签进口药等11类用药安全风险和违法违规行为。未经中国批准的境外药品尤其禁止平台为其提供展示、引流和链接等便利。
指南还规定未成年人购药需经监护人同意，平台应严格履行审核义务。对于外部售药企业入驻平台，应评估可能存在的安全隐患和法律风险。平台发现违法违规行为应立即制止并报告县级药品监督管理部门，严重者应停止提供网络交易服务。
这份合规指南依据药品管理法第62条关于互联网药品交易的监管要求，以及新修订药品管理法实施条例第45条关于第三方平台管理责任的规定制定。指南明确了各方职责边界，旨在确保线上线下药品销售同样规范，堵住网售处方药的安全漏洞。