据中央电视台报道,国家标准委介绍,我国牵头提出的外科植入物重组胶原蛋白和丝素蛋白两项国际标准已经获批立项。报道指出,这两项标准填补了该领域的空白,标志着我国在高端医用材料的国际规则制定中迈出了重要一步,相关进展受到业界的广泛关注。
据中央电视台报道,这两项国际标准均由我国专家担任负责人,主要内容是明确相关材料的质量评价和质量控制要求。报道介绍,按照立项安排,美国、德国、法国等国家也将参与到标准的制定工作中来,共同推动这两类生物材料形成统一、规范的国际衡量尺度。
据中央电视台报道,重组胶原蛋白和丝素蛋白都属于生物基材料,应用范围相当广泛。报道介绍,它们可以广泛应用于骨科、心血管以及医疗美容等各类外科植入场景,为不同部位、不同需求的临床治疗提供新的材料选择,使用前景十分可观。
据中央电视台报道,与传统外科植入材料相比,重组胶原蛋白和丝素蛋白具有更好的生物相容性。报道指出,这两种材料与人体组织和细胞的亲和力强,没有明显的免疫排斥反应,也不具有毒性,能够减少炎症反应以及材料不耐受等并发症的发生。
据中央电视台报道,这类材料的一个突出优势在于可降解。报道介绍,它们既可以在组织修复期间提供稳定的支撑,又能够在修复完成之后逐步降解,无需通过二次手术取出,从而减轻患者的痛苦,也降低了相应的医疗负担。
据中央电视台报道,随着我国老龄化进程进一步加速,骨关节退行性疾病以及心脑血管等疾病的植入治疗需求持续释放。报道指出,在这样的背景下,生物基材料的市场需求持续提升,而我国牵头制定相关国际标准,不仅完善了全球医用生物材料的标准体系,也将助推国产医用生物基材料开拓海外市场。
据中央电视台报道,此前外科植入物领域的国际标准长期由国外主导。报道介绍,近年来我国持续深耕生物医用材料、组织工程、高端植入器械等前沿领域,技术实力与产业化水平已跻身世界前列,先后牵头制定了心血管植入物、心脏封堵器、胶原蛋白检测等多项国际标准。
